江蘇歌戈紅林生物制藥項目

紅林公司自2003年成立以來(lái)，基于公司完善的質(zhì)量管理體系、良好的生產(chǎn)條件和敬業(yè)務(wù)實(shí)的員工隊伍，以及合作銷(xiāo)售商強大的藥品銷(xiāo)售能力，公司業(yè)績(jì)穩步增長(cháng)。

根據市場(chǎng)預測及銷(xiāo)售商需求，在未來(lái)的幾年內，急需擴大產(chǎn)能，承接更大規模和更多品種的生產(chǎn)。為響應國家藥品質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的要求，目前紅林公司第一期先行啟動(dòng)了5個(gè)品種的一致性評價(jià)工作，其中3個(gè)品種已經(jīng)完成臨床BE試驗，1個(gè)品種已經(jīng)上報至國家藥監局，計劃今年年底前有2個(gè)品種上報至國家藥監局。根據國家藥監局審評審批的時(shí)限要求，預計2020年初將取得一致性評價(jià)的補充批件，另外紅林公司的藥品品種會(huì )進(jìn)入“4+7模式”的集采平臺，其銷(xiāo)售量將會(huì )爆發(fā)式增長(cháng)。紅林公司現有的固體制劑生產(chǎn)能力已遠遠滿(mǎn)足不了未來(lái)市場(chǎng)的需求，未來(lái)控釋類(lèi)藥品的年需求量將達到20億片以上。