江蘇歌戈紅林生物制藥項(xiàng)目

紅林公司自2003年成立以來(lái)，基于公司完善的質(zhì)量管理體系、良好的生產(chǎn)條件和敬業(yè)務(wù)實(shí)的員工隊(duì)伍，以及合作銷售商強(qiáng)大的藥品銷售能力，公司業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)。

根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè)及銷售商需求，在未來(lái)的幾年內(nèi)，急需擴(kuò)大產(chǎn)能，承接更大規(guī)模和更多品種的生產(chǎn)。為響應(yīng)國(guó)家藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的要求，目前紅林公司第一期先行啟動(dòng)了5個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)工作，其中3個(gè)品種已經(jīng)完成臨床BE試驗(yàn)，1個(gè)品種已經(jīng)上報(bào)至國(guó)家藥監(jiān)局，計(jì)劃今年年底前有2個(gè)品種上報(bào)至國(guó)家藥監(jiān)局。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)審批的時(shí)限要求，預(yù)計(jì)2020年初將取得一致性評(píng)價(jià)的補(bǔ)充批件，另外紅林公司的藥品品種會(huì)進(jìn)入“4+7模式”的集采平臺(tái)，其銷售量將會(huì)爆發(fā)式增長(zhǎng)。紅林公司現(xiàn)有的固體制劑生產(chǎn)能力已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了未來(lái)市場(chǎng)的需求，未來(lái)控釋類藥品的年需求量將達(dá)到20億片以上。